通化东宝:一类药物URAT1抑制剂(THDBH130片)临床医学申请获审理

2022-03-01 21:31:02

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  通化东宝(600867)10月12日晚公示称,企业URAT1抑制剂(THDBH130片)临床医学申请获国家药监局药物审评中心审理。通化东宝表明,THDBH130片临床医学申请获审理,进一步促进了企业在痛风药品领域的开发进度,与此同时也是企业在大内分泌失调创新药领域扩展的更进一步实践活动。

  公示强调,通化东宝THDBH130片是一款以Urat1为靶标医治痛风和高尿酸血症的药品。现阶段,痛风和高尿酸血症是一个持续增长的未达到临床医学销售市场。据《我国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,我国高尿酸血症的整体发病率为13.3%,痛风患病率为1%至3%, 痛风已变成仅次高血糖的第二大新陈代谢类病症。

  现阶段以URAT1为靶标的排尿酸药物具体有苯溴马隆和雷西那德,雷西那德并未在我国发售。药智网信息内容表明,2020年中国大城市三甲医院痛风药物销售总额为19.1亿人民币,中国大城市零售药房销售总额为8.3亿人民币,在其中2020年公办医院终端设备苯溴马隆占15.91%的市场份额。

  《高尿酸血症和痛风病症融合诊疗指南》材料表明,销售市场上目前的降尿酸的药医治痛风效果明显,可是其必须 长时间吃药且副作用较多,病人依从较弱,痛风不断发病。通化东宝表明,目前临床实验数据信息表明,企业URAT1抑制剂商品有着较高的实效性、可选择性和安全系数。

  值得一提的是,近些年,通化东宝紧抓我国激励创新药发展趋势的时间机会,在对焦糖尿病患者领域以及他内分泌失调关键领域药物研发基本上,强悍涉足创新药领域,进一步丰富多彩产品研发管道。2021年3月,通化东宝引进三款糖尿病治疗领域一类创新药,在其中全世界第一个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶标抑制剂已于6月得到临床医学准许。

(文章内容来源于:中证网)

文章内容来源于:中证网

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