华东医药利拉鲁肽减肥适应症顺利完成III期临床医学入组领先中国糖尿病患者及减肥领域

2022-01-20 02:36:02

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  继申请第一个国内利拉鲁肽注射剂发售后,华东医药(000963)在减肥适应症的临床医学药产品研发也拥有重大进展。企业在互动易对股民的恢复中谈及:“企业利拉鲁肽注射剂减肥适应症现阶段己经进行III期临床医学入组,已经开展随诊,方案于2021年底前进行发售申请工作中。”

  利拉鲁肽注射剂做为近些年全世界糖尿病药物“领秀”,推动了GLP-1产品销售市场的持续增长。2020年,诺和诺德专利药Victoza全世界销售总额达到192.9一亿元,且在中国销售市场长期领先,国产替代室内空间大。

  做为深耕细作糖尿病用药领域近二十年的知名药品生产企业,华东医药累积了较好的品牌知名度和深厚的销售市场基本,凭着一己之力在海外大制药厂众多的糖尿病患者销售市场占有了一席之地。依据米内网数据信息,华东医药在2020年关键大城市三甲医院糖尿病用药TOP10生产厂家中排行第八位,稳居当地公司第一名。

  依据2021年半年报,现阶段华东医药在糖尿病患者临床医学流行医治靶标产生了创新药和多元化仿药商品管道全方位合理布局,从仿造 自主创新 分子伴侣三个层面,构建了逐渐升級、对关键医治靶标与临床医学主要服药全合理布局的产品矩阵。除此之外,企业目前及事后升級商品包含-甘酶缓聚剂、DPP-4i(二肽基肽酶Ⅳ缓聚剂)、SGLT-2i(钠-葡萄糖水共转运蛋白2缓聚剂)、GLP-1R(人胰高血糖素样肽-1蛋白激酶抑制剂)及其GLP-1R和 GIPR(葡萄糖水依赖感促甘精胰岛素活性多肽蛋白激酶)双向抑制剂、甘精胰岛素以及类似物等多种临床医学流行靶标。

来源于:华东医药公示

  特别是在在近些年最热门的GLP-1RA降血糖药领域,华东医药顺利完成创新药和关键微生物类似物的主要合理布局,且产品研发进度处在领域领先水平。依据华东医药互动易话题讨论回应,除利拉鲁肽注射液外,企业TTP273商品做为全世界第一款内服GLP-1蛋白激酶抑制剂小分子水创新药,现阶段已经进行2期中国内地、中国台湾多核心临床研究,预估今年底前完毕2期临床医学,2022年宣布进到3期临床医学。索马鲁肽注射液是一款GLP-1蛋白激酶抑制剂,现阶段已经进行小动物实验,方案在2022年一季度运行我国临床研究申请办理(IND)的申请。企业关心糖尿病患者领域全新的开发进度,积极主动合理布局全世界创新药,于2021年6月引入日本SCOHIA PHARMA, Inc。临床医学Ⅰ期在研商品SCO-094,该商品为GLP-1R和GIPR靶标的双向抑制剂,用以医治2型糖尿病、肥胖症和非脂肪性肝炎脂肪性肝炎(NASH)等病症。

  值得一提的是,GLP-1产品相对性安全性,除开降血糖外,兼顾减肥和心脑血管病盈利的作用,被觉得是一个将来在减肥领域相对性完善平稳和可靠的靶标。诺和诺德产品研发的利拉鲁肽(Saxenda,减肥适应症商品)早已于2014年12月得到FDA准许用以肥胖人群的减肥减脂适应症,现阶段早已在近46个我国获准。 2019年诺和诺德的Saxenda主营业务收入为9亿美金,同期相比增涨47%。索马鲁肽 (Semaglutide) 则是诺和诺德产品研发的第二代肥胖症适应症的GLP-1蛋白激酶抑制剂,已于2021年6月获英国FDA准许,有希望变成减肥领域又一重磅消息商品。

  现阶段,中国暂未GPL-1产品获准减肥适应症,华东医药利拉鲁肽注射液临床医学进度更快,预估将于2021年底前进行减肥适应症的发售申请工作中,一样有希望变成中国第一家。除此之外,企业索马鲁肽及其新引入的GLP-1R和GIPR靶标的双向抑制剂SCO-094均在进行减肥适应症的有关临床研究。

  国务院新闻办2020年12月公布的《中国居民营养与慢性病状况报告》表明,2020年我国超出30.0%的成年人住户过重或肥胖症,中国减肥市场的需求极大,可是宣布获准的具备肥胖病和过重适应症的药物并不是很多。实际上,华东医药是我国较早合理布局减肥领域的药品生产企业。企业商品奥利司他归属于我国不可多得得到NMPA准许推出的减肥药,为药品(卡优平)和OTC(健姿)双跨商品,现阶段正处在迅速增长环节。

  除此之外在医疗美容领域,企业控股子公司Sinclair新入回收的High Tech的冷冻溶脂商品Cooltech Define也具备部分减肥和减肥塑身作用,其工作方案是根据脂肪组织比其他组织对制冷更为比较敏感,精准地冷冻治疗后脂肪组织将当然细胞凋亡,并进一步根据代谢排出来,做到减肥的目地。是一种更合理、安全性和人性化的诊治技术性。现阶段该设备已得到欧盟国家CE认证,我国市场申请注册工作中已经在主动筹备中。

  历经十几年在慢性病领域的深耕细作,华东医药在免疫力服药领域也建立了比较先进的市场占有率。依据企业在互动易上的回应,在自身免疫领域,华东医药已经加快合理布局HDM3002(PRV-3279)、HDM3001(QX001S)等创新药商品。在其中,HDM3002(PRV-3279)是华东医药引入英国Provention Bio在研商品,用以医治系统化红斑狼疮病(SLE)及其防止或减少基因疗法的抗原性的双特异性抗体,已经进行2期国际性多核心临床实验,现阶段顺利完成中国的pre-IND材料提交。而HDM3001(QX001S)是专利药乌司奴单抗(Stelara,喜达诺)的生物类似药,用以医治成年人轻中度软斑状牛皮癣,早已进到Ⅲ期临床研究科学研究,中国仅有寥寥无几的公司已经开展或申请办理开展有关临床研究,华东医药的开发进度相对性领跑,有希望变成中国第一家获准的乌司奴单抗注射剂生物类似药。

(文章内容来源于:全景网)

文章内容来源于:全景网

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